Guinea Ecuatorial se ofrece a albergar los ensayos de la vacuna contra la tuberculosis de la empresa gallega Biofabri

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El Viceministro de Sanidad de Guinea Ecuatorial, Mitoha Ondo’o Ayekaba y miembros del Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) durante su visita a las instalaciones de Biofabri del grupo Zendal
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  •  MTBVAC es una vacuna candidata contra la tuberculosis que presenta un alto potencial como alternativa a la única disponible en la actualidad (BCG), con una eficacia limitada para prevenir la tuberculosis pulmonar en adultos que, junto con los menores en edad adolescente, colectivo con mayores índices de propagación de la enfermedad.

• La tuberculosis sigue siendo un problema global de con más 1,4 millones de muertes anuales, la mayor cifra de mortalidad causada por una enfermedad infecciosa sólo superada, recientemente, por el COVID-19.

Una delegación del Ministerio de de    Una delegación del de Guinea Ecuatorial  encabezada por el viceministro, Mitoha Ondo’o Ayekaba y miembros del Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) visitaron las instalaciones de Biofabri del grupo Zendal.

Esta visita se enmarca en el interés de Guinea Ecuatorial y el Instituto de Salud Carlos III en que la fase 3 de ensayos clínicos en adultos se lleve a cabo en ese país centroafricano.

La vacuna MTBVAC, diseñada por el investigador Dr. Carlos Martín de la Universidad de Zaragoza, está siendo fabricada y desarrollada por Biofabri, filial del grupo Zendal, en colaboración con la Universidad de Zaragoza.

MTBVAC concluirá próximamente la evaluación de la Fase II siendo una de las  candidatas más prometedoras en el actual pipeline mundial contra la tuberculosis. La única vacuna contra la tuberculosis disponible en la actualidad, el bacilo de Calmette-Guérin (BCG), desarrollada hace 100 años tiene una eficacia limitada para prevenir la tuberculosis pulmonar en adultos, quienes, junto con los menores en edad adolescente, son el colectivo que presenta mayor índice de propagación de la enfermedad.

Por su parte la Fase III en recién nacidos comenzará en 2022 en Madagascar, Sudáfrica, Senegal y cuenta con el apoyo de la Asociación de Ensayos Clínicos de y Países en Desarrollo (EDCTP por sus siglas en inglés).

“Desde Biofabri y el grupo Zendal estamos muy comprometidos con el desarrollo de esta vacuna por lo que nos satisface enormemente contar con el interés de Guinea Ecuatorial y del Instituto de Salud Carlos III, con el objetivo de avanzar en la vacuna contra la tuberculosis para adolescentes y adultos”, subrayó Esteban Rodríguez, CEO de Biofabri, tras la visita.

“Si se demuestra que MTBVAC es eficaz como esperamos, Biofabri, garantizará que la vacuna MTBVAC se fabrique y suministre en cantidades suficientes a recién nacidos, bebés, adolescentes y adultos y que sea asequible en los países de ingresos medianos y bajos”.

“En este desarrollo tenemos muy presente a Isabel Zendal que participó en la Expedición Balmis en 1803 para difundir desde Galicia la vacuna de viruela, hoy erradicada. Con MTBVAC, en Zendal, tenemos una nueva oportunidad para hacer historia, en este caso en la erradicación de la tuberculosis”.

Por su parte el viceministro de Sanidad de Guinea Ecuatorial Mitoha Ondo’o Ayekaba tras la visita a Zendal ha añadido que reafirma su compromiso para apoyar el proyecto de ensayo clínico de la fase 3 de vacuna en adultos en su país.

VACUNA CONTRA LA TUBERCULOSIS ‘MTBVAC’

MTBVAC es la única vacuna viva atenuada contra Mycobacterium tuberculosis en desarrollo. Actualmente, se está desarrollando con dos propósitos: como una vacuna más eficaz y, potencialmente, más duradera que la BCG para recién nacidos y, por otra parte, para la prevención de la enfermedad tuberculosa en adultos y adolescentes, para quienes actualmente no existe vacuna.

TUBERCULOSIS (TB) Y COVID-19

La tuberculosis ha sido la principal causa de muerte por enfermedades infecciosas en el mundo, matando aproximadamente a 1,4 millones de personas cada año, el 10 por ciento de las cuales son niños. Estos números han sido superados solo por COVID-19 en los últimos dos años. Alrededor de 10 millones de personas enfermaron de tuberculosis en 2019, y la enfermedad es una de las diez principales causas de muerte en todo el mundo.

COVID-19 ha revertido los avances anteriores en la respuesta a la tuberculosis en 10 años, lo que ha provocado una disminución significativa en la detección de casos de tuberculosis. La Alianza Alto a la Tuberculosis estima que se producirán más de un millón y medio de muertes por tuberculosis adicionales durante los próximos cuatro años debido al COVID-19. Una vacuna contra la tuberculosis es más necesaria y urgente que nunca.

La Tuberculosis farmacorresistente / multirresistente (TB DR / MDR por sus siglas en inglés) se está convirtiendo en un problema creciente, con aproximadamente 465.000 casos en 2019. El tratamiento de la TB DR / MDR es arduo, costoso y no siempre exitoso. Una vacuna que prevenga la enfermedad de la tuberculosis tendría un gran impacto social en atajar el problema de la tuberculosis DR / MDR.

Fuente : Grupo Zendal.

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